Projektmanager:in (m/w/d) in der klinischen Forschung (Voll- oder Teilzeit)

Kennziffer: 2024-0343

Heidelberg
Vollzeit, Teilzeit
Clinical Trial Office

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen erfolgreicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt – ob in der Forschung, in der Administration oder der Infrastruktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeutungsvoll und spannend.

Das Clinical Trial Office des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n

Das Clinical Trial Office (CTO) ist verantwortlich für die Sponsorschaft des DKFZ bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG), bei sogenannten Investigator Initiated Trials (IITs). Darüber hinaus berät das CTO klinische Studien außerhalb des AMG und führt Projekte zur Etablierung von Prozessen und Strukturen (z. B. Digitalisierungsprojekte) im Bereich der klinischen Forschung unter Sponsorschaft des DKFZ durch.

Zu unseren Kernaufgaben gehören die Koordination der Sponsorprozesse am DKFZ und der studienübergreifende Sponsor Oversight. Das CTO unterstützt hierbei den sogenannten wissenschaftlichen Koordinator, den Initiator einer klinischen Prüfung, um eine zügige administrative Umsetzung zu ermöglichen und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen. Dabei arbeiten die Projektmanager:innen im CTO eng mit der Qualitätssicherungseinheit des Sponsors, der Rechtsabteilung und weiteren administrativen und wissenschaftlichen Abteilungen, sowie Studienzentralen / CROs zusammen.

Darüber hinaus ist das CTO für die Begleitung klinischer Studien im Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) verantwortlich und spielt eine zentrale Rolle im intramuralen Förderprogramm des NCT. In diesem Kontext arbeiten wir eng mit den verschiedenen NCT-Standorten in Deutschland und der NCT-Geschäftsstelle in Heidelberg zusammen.

Wir bieten ein interessantes, flexibles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem kleinen, kollegialen Team.

Ihre Aufgaben:

Betreuung des Sponsorverfahrens des DKFZ bei klinischen Prüfungen
Wahrnehmung und Dokumentation von Sponsor-Oversight-Aktivitäten
Koordination der Mitarbeit von beteiligten administrativen und wissenschaftlichen Abteilungen
Koordination, Vorbereitung und Nachbereitung von Projekttreffen
Berichtswesen und Dokumentation (z. B. SOPs, Datenbanken, Protokolle)
Mitarbeit bei der regulatorischen Überprüfung von Anträgen im Rahmen intramuraler Förderprogramme des DKFZ / NCT
Weiterentwicklung und Formalisierung bestehender Prozesse
Entwicklung und Formalisierung neuer Prozesse (zukünftig auch für Nicht-AMG-Studien, z. B. Register, sog. „sonstige“ klinische Studien und Digitalisierungsprojekte)
Unterstützung bei strategischen Projekten des Clinical Trial Office

Ihr Profil:

Erfolgreicher Hochschulabschluss (vorzugsweise mit Promotion) in einem medizinischen, lebenswissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Studiengang ist von Vorteil
Kenntnisse und Erfahrungen in der klinischen Forschung und im Projektmanagement (z. B. als Monitor:in / CRA oder klinische:r Projektmanager:in) sind von Vorteil
Kenntnisse und Erfahrung in der Implementierung digitaler Lösungen (z. B. eTMF, CTMS) sind von Vorteil
Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Selbstständige, zuverlässige und effiziente Arbeitsweise
Ausgeprägte Sozial- und Teamkompetenz
Fähigkeit, zu priorisieren

Unser Angebot:

Hervorragende Rahmenbedingungen: modernste state-of-the-art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten
Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
Möglichkeit zur Teilzeitarbeit
Familienfreundliches Arbeitsumfeld
Nachhaltig zur Arbeit: Vergünstigtes Deutschland-Jobticket
Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente
Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot für Ihr Wohlbefinden

Sie sind interessiert?

Dann werden auch Sie Teil des DKFZ und tragen gemeinsam mit uns zu einem Leben ohne Krebs bei!

Ihre Ansprechperson:
Dr. Julia Ritzerfeld
Telefon: +49 (0)6221/42-1678

Befristung: Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Verlängerung ist möglich.

Bewerbungsschluss: 13.12.2024

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Wir sind davon überzeugt: ein innovatives Forschungs- und Arbeitsumfeld lebt von der Vielfalt seiner Beschäftigten. Daher freuen wir uns über Bewerbungen von talentierten Menschen, unabhängig von Geschlecht, kulturellem Hintergrund, Nationalität, ethnischer Zugehörigkeit, sexueller Identität, körperlichen Fähigkeiten, Religion und Alter. Menschen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung bevorzugt.

Hinweis: Wir unterliegen den Vorschriften des Infektionsschutzgesetzes (IfSG). Deshalb müssen alle unsere Beschäftigten einen Immunitätsnachweis gegen Masern vorlegen.