Qualitätsmanagement-Beauftragte:n (m/w/d) für KI-gestützte Medizinprodukte in Teilzeit (19,5 Std./Woche)
Kennziffer: 2025-0085
- Heidelberg
- Teilzeit 19,75 Std./Woche
- Digitale Prävention, Diagnostik und Therapiesteuerung
„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen erfolgreicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt – ob in der Forschung, in der Administration oder der Infrastruktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeutungsvoll und spannend.
Das Deutsche Krebsforschungszentrum sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n
Wir entwickeln in unserem 22-köpfigen interdisziplinären Team innovative KI-Software für den Gesundheitsmarkt. Unser Fokus liegt auf einem KI-Assistenzsystem, das Hautärzte dabei unterstützt schwarzen Hautkrebs frühzeitig zu erkennen. Dabei arbeiten wir Hand in Hand mit dem Marktführer für Dermatoskope zusammen. Perspektivisch sollen weitere KI-gestützte Software-Medizinprodukte in unsere Entwicklung aufgenommen werden, um die Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa langfristig zu verbessern.
Gestalte die Zukunft der KI-Medizinprodukte mit uns!
Zur Weiterentwicklung und Optimierung unseres noch jungen QMS suchen wir ab sofort eine:n engagierte:n Kolleg:in, der/die uns dabei unterstützt, eine qualitativ hochwertige und effiziente Entwicklung sicherzustellen. Hierfür suchen wir Verstärkung auf Teilzeitbasis (50 %). Freue dich auf ein kleines, motiviertes Team mit viel Entscheidungsfreiraum.
Deine Aufgaben:
- Weiterentwicklung, Pflege und Optimierung unseres noch jungen Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen für Software als Medizinprodukt und KI-gestützte Medizinprodukte
- Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen, Risikobewertungen und der technischen Dokumentation
- Schulung & Beratung des Teams zu regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen
- Verständnis und Umsetzung relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, IEC 62304, MDR, AI Act)
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z. B. Informatik oder Naturwissenschaften
- Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrung mit Medizinprodukten wünschenswert
- Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich und gute Englischkenntnisse sind wünschenswert
Du passt zu uns, wenn
- du die neuesten Entwicklungen im Bereich künstlicher Intelligenz in die Gesundheitsversorgung bringen willst, um Menschen zu helfen.
- du Interesse hast, dich in neue regulatorische Anforderungen wie den AI Act einzuarbeiten und unsere Entwicklung sicher und effizient zu gestalten.
- du dich für digitale Lösungen zur Optimierung des Qualitätsmanagements begeisterst.
- du zielorientiert arbeitest und gerne eigenverantwortlich Aufgaben übernimmst.
Unser Angebot:
- Hervorragende Rahmenbedingungen: modernste state-of-the-art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
- Möglichkeit zur Teilzeitarbeit
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld
- Nachhaltig zur Arbeit: Vergünstigtes Deutschland-Jobticket
- Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente
- Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot für Ihr Wohlbefinden
Du bist interessiert?
Dr. Titus Brinker
Telefon: 0151/75084347
