Klinische:n Monitor:in / Clinical Research Associate (m/w/d)

Kennziffer: 2025-0088

Dresden
Vollzeit
NCT Dresden

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen erfolgreicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt – ob in der Forschung, in der Administration oder der Infrastruktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeutungsvoll und spannend.

Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten.

Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Dresden (NCT/UCC), das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden (UCC), der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der TU Dresden und dem Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) getragen wird.

Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams in der Studienzentrale insbesondere für die DELPHI-Studie eine:n

Ihre Aufgaben:

Monitoring klinischer Studien

Planung, selbstständige Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Besuchen klinischer Studien der Phasen I-IV (Initiation Visits, Monitoring Visits und Close-out Visits)
Sicherstellung der korrekten, vollständigen, termingerechten und ICH –GCP konformen Dokumentationen von Studiendaten und Dokumenten
Unterstützung im Rahmen von Studienaudits und Inspektionen
Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit den Prüfstellen zur Identifikation und Lösung von Problemstellungen

Qualitätsmanagement klinischer Studien

Sicherstellung der Datenqualität anhand von Datenabgleichen und Einhaltung von Zielvorgaben und Fristen
Erstellen von Queries, Plausibilitätsprüfungen und Qualitätsbeurteilungen der Daten
Erstellung von Monitoring Manuals, Mitarbeit an SOPs

Koordination der administrativen Prozesse für klinische (radio)onkologische Studien

Beantragung der Zustimmung zu Studien bei Ethikkommissionen und Behörden
Sicherstellung und Einhaltung der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen
Erstellung und Review von Studienprotokollen, Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen sowie weiterer studienrelevanter Dokumente
Enge Kooperation mit den beteiligten Studienzentren, ggf. Sponsoren/CRO und Betreuung dieser während der Durchführung der Studien
Überwachung und Reporting des Rekrutierungsfortschrittes der Studien
Abrechnung und Überwachung drittmittelrelevanter Leistungen
Einweisung und Anleitung der Monitor:innen und Studienassistent:innen und Review von Monitoringberichten
Mitwirkung bei der Erstellung des Abschlussberichtes einer Studie
Mitwirkung bei Auswertung und Analyse sowie ggf. bei der Publikation der Ergebnisse
Qualitätsmanagement der klinischen Studien
Mitwirkung bei Drittmittelanträgen zu klinischen Studien
Reisetätigkeit

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, betriebswirtschaftliches oder vergleichbares (Hochschul-)Studium
Kenntnisse ICH-GCP, AMG, MPG, übergeordneter Europäischer Verordnungen und Richtlinien
Anwenderkenntnisse in klinischer und studienbezogener Software (KIS, EDC oÄ)
Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
Kenntnisse im Bereich Monitoring (radio)onkologischer Studien
Erfahrung im klinischen Umfeld und im Qualitätsmanagement
Erfahrung im Bereich klinischer Studien und gute Kenntnisse im wissenschaftlichen Arbeiten
Grundlegende Kenntnisse der (Radio)Onkologie sind von Vorteil
Hohes Maß an Selbstständigkeit, ausgeprägte Teamfähigkeit, gute kommunikative Eigenschaften und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office Kenntnisse

Unser Angebot:

Hervorragende Rahmenbedingungen: modernste state-of-the-art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten
Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
Möglichkeit zur Teilzeitarbeit
Familienfreundliches Arbeitsumfeld
Nachhaltig zur Arbeit: Vergünstigtes Deutschland-Jobticket
Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente
Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot für Ihr Wohlbefinden

Sie sind interessiert?

Dann werden auch Sie Teil des DKFZ und tragen gemeinsam mit uns zu einem Leben ohne Krebs bei!

Ihre Ansprechperson:
Heidrun Groß
Telefon: +49 (0) 351 458 5239

Befristung: Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Verlängerung ist möglich.

Bewerbungsschluss: 17.04.2025

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Bitte beachten Sie auch, dass wir per Post eingereichte Bewerbungen nicht zurückschicken können.

Wir sind davon überzeugt: ein innovatives Forschungs- und Arbeitsumfeld lebt von der Vielfalt seiner Beschäftigten. Daher freuen wir uns über Bewerbungen von talentierten Menschen, unabhängig von Geschlecht, kulturellem Hintergrund, Nationalität, ethnischer Zugehörigkeit, sexueller Identität, körperlichen Fähigkeiten, Religion und Alter. Menschen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung bevorzugt.

Hinweis: Wir unterliegen den Vorschriften des Infektionsschutzgesetzes (IfSG). Deshalb müssen alle unsere Beschäftigten einen Immunitätsnachweis gegen Masern vorlegen.