Position: Studienkoordinator:in (m/w/d)
Department: NCT Dresden - Clinical Trial Center
Code number: 2023-0315
The German Cancer Research Center is the largest biomedical research institution in Germany. With more than 3,000 employees, we operate an extensive scientific program in the field of cancer research.
Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten.
Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Dresden (NCT/UCC), das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden (UCC), der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der TU Dresden und dem Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) getragen wird.
Für das Clinical Trial Center (CTC) am NCT-Standort Dresden sucht das Deutsche Krebsforschungszentrum zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Studienkoordinator:in (m/w/d).
Das Clinical Trial Center ist die zentrale Plattform für die Koordination von v.a. Investigator Initiated Trials (IIT) am NCT Dresden. Werden Sie Teil des medizinischen Fortschritts und helfen Sie dabei, spannende klinische Studien zur Gestaltung der Krebstherapie von morgen umzusetzen.
Job description:
- Konzeption, Etablierung und Prozessoptimierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen für die Arbeit der nicht-ärztlichen Mitarbeiter:innen
- Etablierung sowie Anpassung und Optimierung von Prozessen für die Erhaltung der Betriebsfähigkeit der technischen Ausstattung der Einheit
- Anleitung sowie Organisation und Kontrolle der Arbeitsvorgänge des nicht-ärztlichen Studienpersonals der Conduct Einheit des Trial Centers zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen (AMG, ICH- und GCP-Richtlinien)
- Einarbeitung und Anleitung neuer Mitarbeiter:innen
- Kommunikation mit Sponsoren / CRO und der Studienzentrale des DKFZ sowie Koordination des Vertragsmanagements
- Verhandlung, Bearbeitung und Prüfung von Studienverträgen
- Koordination und Bearbeitung von Studienanfragen inkl. Vorbereitung des Feasibility-Prozesses und von Site Selection Visits
- Mitwirkung im wissenschaftlichen Berichtswesen des NCT Dresden für das Clinical Trial Center
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Teilnahme an Studientreffen im In- und Ausland
Requirements:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Lebenswissenschaften oder bei nicht-naturwissenschaftlichem Studium einschlägige Leitungserfahrung im Bereich einer Studieneinheit (oder ähnliche Qualifikation)
- Erfahrung mit klinischen Studien
- Dokumentierte Kenntnisse im Bereich GCP
- Erfahrungen in den Bereichen des wissenschaftlichen Projektmanagements
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC- und MS-Office-Kenntnisse
- Freundliches Auftreten, Freude an der Arbeit mit Menschen und exzellente Kommunikationsfähigkeiten
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, Organisationsfähigkeit, Leistungsbereitschaft und ausgeprägte Teamfähigkeit
We offer:
- Excellent framework conditions: state-of-the-art equipment and opportunities for international networking at the highest level
- Compensation according to TV-L incl. occupational pension plan and capital-forming payments
- 30 days of vacation per year
- Possibility of part-time work
- Family-friendly working environment, e.g. parent-child room and advisory services
- Sustainable travel to work: subsidized Germany job ticket
- Unleash your full potential: targeted offers for your personal development to further develop your talents
- Our Corporate Health Management Program offers a holistic approach to your well-being
Important notice:
The DKFZ is subject to the regulations of the Infection Protection Act (IfSG). As a consequence, only persons who present proof of immunity against measles may work at the DKFZ.
Earliest Possible Start Date: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Duration: The position is initially limited to 1 year.
Die Stelle ist grundsätzlich teilbar.
Application Deadline: 12.10.2023
Contact:
Beatrice Neumann
Phone +49 351/458-13372
Please note that we do not accept applications submitted via email.