Wissenschaftliche:r Projektmanager:in (m/w/d) für klinische Studien

Reference number: 2024-0321

• Heidelberg
• Vollzeit
• NCT Studienzentrale

“Research for a life without cancer" is our mission at the German Cancer Research Center. We investigate how cancer develops, identify cancer risk factors and look for new cancer prevention strategies. We develop new methods with which tumors can be diagnosed more precisely and cancer patients can be treated more successfully. Every contribution counts – whether in research, administration or infrastructure. This is what makes our daily work so meaningful and exciting.

Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten.

Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird.

In der NCT Studienzentrale Heidelberg haben wir ab Januar 2025 eine freie Stelle als

  Das Trial-Management-Team der NCT Studienzentrale Heidelberg bietet Leistungen für wissenschaftsinitiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in innovativen klinischen Studienkonzepten der personalisierten Onkologie mit individuell angepassten Therapien einbringen. Bereits abgeschlossene und noch laufende Projekte sind NCT03767075, NCT04104607, NCT04496674, NCT04551521, NCT03127215, NCT03110744, NCT04410653, NCT05332561, NCT03158389, NCT05208710, NCT06456359 (siehe clinicaltrials.gov/).

Your Tasks

• Wissenschaftliches Projektmanagement klinisch-onkologischer Studien nach geltenden regulatorischen Vorgaben und Überwachung aller operativen Prozesse, insbesondere für die Studie "RATIONALE" als erste Studie im Rahmen der nationalen NCT-Erweiterung
• Erstellung und Pflege essentieller Dokumente (z. B. Prüfplan, Patienteninformation, Berichte) in Kooperation mit den Projektbeteiligten
• Durchführung der regulatorischen Verfahren bei Behörden und Ethikkommissionen (EU-CTR)
• Proaktive Koordination und Überwachung des Studien- und Projektfortschritts und zuverlässiges Schnittstellenmanagement zu internen und externen Projektpartnern (z. B. zu zentralen Funktionen des Sponsors, Datenmanagement, Biometrie, Monitoring)
• Zentrale Ansprechperson für Studienleitung und Sponsor bei der Qualitätssicherung der Projekte inklusive Erstellung von Maßnahmenplänen und Risikomanagement (RBQM gemäß ICH-GCP)
• Erstellung und Überwachung des Studienbudgets
• Inhaltliche Erstellung und Management von Studienverträgen
• Studienspezifisches Reporting und Publikation
• Inhaltliche Konzeption und Weiterentwicklung von Studiendesigns für klinische Prüfungen
• Weiterentwicklung von SOPs

Your Profile

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches oder medizinisches (Master-)Studium
• Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Prüfungen, speziell in der Vorbereitung und Durchführung von Studien in frühen Phasen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Prüfungen (ICH-GCP, AMG, EU CTR)
• Erfahrung in Budget- und Vertragsgestaltung
• Erfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement klinischer Prüfungen (RBQM)
• Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Gewissenhaftigkeit, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Organisationsstärke mit einem sehr guten persönlichen Zeit- und Aufgabenmanagement

We Offer

Are you interested?

 Then become part of the DKFZ and join us in contributing to a life without cancer!

 ​Duration: The position is initially limited to 2 years with the possibility of prolongation.

Application Deadline: 29.11.2024

Applications by e-mail cannot be accepted.

 

We are convinced that an innovative research and working environment thrives on the diversity of its employees. Therefore, we welcome applications from talented people, regardless of gender, cultural background, nationality, ethnicity, sexual identity, physical ability, religion and age. People with severe disabilities are given preference if they have the same aptitude.

Notice: We are subject to the regulations of the Infection Protection Act (IfSG). Therefore, all our employees must provide proof of immunity against measles.

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