Projektmanager:in (m/w/d) in der klinischen Forschung (Voll- oder Teilzeit)
Reference number: 2024-0343
- Heidelberg
- Vollzeit, Teilzeit
- Clinical Trial Office
“Research for a life without cancer" is our mission at the German Cancer Research Center. We investigate how cancer develops, identify cancer risk factors and look for new cancer prevention strategies. We develop new methods with which tumors can be diagnosed more precisely and cancer patients can be treated more successfully. Every contribution counts – whether in research, administration or infrastructure. This is what makes our daily work so meaningful and exciting.
Das Clinical Trial Office des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n
Das Clinical Trial Office (CTO) ist verantwortlich für die Sponsorschaft des DKFZ bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG), bei sogenannten Investigator Initiated Trials (IITs). Darüber hinaus berät das CTO klinische Studien außerhalb des AMG und führt Projekte zur Etablierung von Prozessen und Strukturen (z. B. Digitalisierungsprojekte) im Bereich der klinischen Forschung unter Sponsorschaft des DKFZ durch.
Zu unseren Kernaufgaben gehören die Koordination der Sponsorprozesse am DKFZ und der studienübergreifende Sponsor Oversight. Das CTO unterstützt hierbei den sogenannten wissenschaftlichen Koordinator, den Initiator einer klinischen Prüfung, um eine zügige administrative Umsetzung zu ermöglichen und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen. Dabei arbeiten die Projektmanager:innen im CTO eng mit der Qualitätssicherungseinheit des Sponsors, der Rechtsabteilung und weiteren administrativen und wissenschaftlichen Abteilungen, sowie Studienzentralen / CROs zusammen.
Darüber hinaus ist das CTO für die Begleitung klinischer Studien im Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) verantwortlich und spielt eine zentrale Rolle im intramuralen Förderprogramm des NCT. In diesem Kontext arbeiten wir eng mit den verschiedenen NCT-Standorten in Deutschland und der NCT-Geschäftsstelle in Heidelberg zusammen.
Wir bieten ein interessantes, flexibles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem kleinen, kollegialen Team.
Your Tasks
- Betreuung des Sponsorverfahrens des DKFZ bei klinischen Prüfungen
- Wahrnehmung und Dokumentation von Sponsor-Oversight-Aktivitäten
- Koordination der Mitarbeit von beteiligten administrativen und wissenschaftlichen Abteilungen
- Koordination, Vorbereitung und Nachbereitung von Projekttreffen
- Berichtswesen und Dokumentation (z. B. SOPs, Datenbanken, Protokolle)
- Mitarbeit bei der regulatorischen Überprüfung von Anträgen im Rahmen intramuraler Förderprogramme des DKFZ / NCT
- Weiterentwicklung und Formalisierung bestehender Prozesse
- Entwicklung und Formalisierung neuer Prozesse (zukünftig auch für Nicht-AMG-Studien, z. B. Register, sog. „sonstige“ klinische Studien und Digitalisierungsprojekte)
- Unterstützung bei strategischen Projekten des Clinical Trial Office
Your Profile
- Erfolgreicher Hochschulabschluss (vorzugsweise mit Promotion) in einem medizinischen, lebenswissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Studiengang ist von Vorteil
- Kenntnisse und Erfahrungen in der klinischen Forschung und im Projektmanagement (z. B. als Monitor:in / CRA oder klinische:r Projektmanager:in) sind von Vorteil
- Kenntnisse und Erfahrung in der Implementierung digitaler Lösungen (z. B. eTMF, CTMS) sind von Vorteil
- Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- Selbstständige, zuverlässige und effiziente Arbeitsweise
- Ausgeprägte Sozial- und Teamkompetenz
- Fähigkeit, zu priorisieren
We Offer
Excellent framework conditions: state-of-the-art equipment and opportunities for international networking at the highest level
30 days of vacation per year
Flexible working hours
Remuneration according to TV-L incl. occupational pension plan and capital-forming payments
Possibility of part-time work
Family-friendly working environment
Sustainable travel to work: subsidized Germany job ticket
Unleash your full potential: targeted offers for your personal development to further develop your talents
Our Corporate Health Management Program offers a holistic approach to your well-being
Are you interested?
Then become part of the DKFZ and join us in contributing to a life without cancer!
Dr. Julia Ritzerfeld
Phone: +49 (0)6221/42-1678
We are convinced that an innovative research and working environment thrives on the diversity of its employees. Therefore, we welcome applications from talented people, regardless of gender, cultural background, nationality, ethnicity, sexual identity, physical ability, religion and age. People with severe disabilities are given preference if they have the same aptitude.
