Qualitätsmanager:in (m/w/d) für klinische Studien
Reference number: 2025-0014
- Heidelberg
- Vollzeit
- NCT Studienzentrale
“Research for a life without cancer" is our mission at the German Cancer Research Center. We investigate how cancer develops, identify cancer risk factors and look for new cancer prevention strategies. We develop new methods with which tumors can be diagnosed more precisely and cancer patients can be treated more successfully. Every contribution counts – whether in research, administration or infrastructure. This is what makes our daily work so meaningful and exciting.
Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten.
Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird.
Für die NCT Studienzentrale suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n
Die NCT Studienzentrale bietet umfassende und professionelle Unterstützung bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung akademisch initiierter klinischer Studien. Mit uns können Sie sich in neueste onkologische Therapieansätze einbringen, die vielseitige Fähigkeiten fordern und spannende Aufgaben bereithalten. Arbeiten Sie auf einem weltweit in der onkologischen Forschung renommierten Campus gemeinsam mit Kolleg:innen verschiedenster Disziplinen.
Your Tasks
- Erstellung, Review, Verwaltung und Lenkung von Qualitätsdokumenten
- Sicherstellung der Wahrnehmung der Vorgaben zu Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Unterstützung der Projektteams zur Verbesserung von Prozessen und Standardisierung von Arbeitsabläufen in klinischen Studien
- Durchführung von Qualitätsrisikoanalysen (gemäß RBQM ICH-GCP) mit Projektteams einschließlich Erstellung und Pflege der entsprechenden Dokumentation
- Begleitung von CAPA-Verfahren, Erstellung von Maßnahmenplänen, Controlling der Erfüllung
- Unterstützung beim studienbezogenen Berichtswesen für den Sponsor-Oversight und bei der Erfüllung von QM-/QS-Anforderungen des Sponsors
- Organisation und Unterstützung des Studien-Abweichungsmanagements
- Management und Verwaltung von Qualifikationsanforderungen und Schulungen
- Überführung des SOP-Portfolios in ein eQMS
- Betreuung der Qualifizierungsdokumentation für Computersysteme
- Durchführung von (internen) GCP-Audits
- Begleitung von externen Audits und Inspektionen
- Durchführung von Fort- und Weiterbildungen
- Kontinuierliches Controlling der Erfüllung von Qualitätsvorgaben und stetige Weiterentwicklung zur Sicherung der Qualitätsergebnisse
Your Profile
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom) im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften oder Medizin
- Fundierte Kenntnisse in Good Clinical Practice sowie einschlägigen nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen und Leitlinien für klinische Arzneimittel-Prüfungen
- Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für klinische Prüfungen (z. B. Sponsor-Prozesse, -Oversight, Risk-Based Quality Management, Abweichungsmanagement, Monitoring)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
- Ein hohes Maß an Organisationsfähigkeit, ausgeprägtes Koordinationsgeschick sowie Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Freundlichkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Sorgfalt und die Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
We Offer
Excellent framework conditions: state-of-the-art equipment and opportunities for international networking at the highest level
30 days of vacation per year
Flexible working hours
Remuneration according to TV-L incl. occupational pension plan and capital-forming payments
Possibility of mobile work and part-time work
Family-friendly working environment
Sustainable travel to work: subsidized Germany job ticket
Unleash your full potential: targeted offers for your personal development to further develop your talents
Our Corporate Health Management Program offers a holistic approach to your well-being
Are you interested?
Then become part of the DKFZ and join us in contributing to a life without cancer!
Dr. Andreas Eisenmenger
Phone: +49 6221 56 6522
We are convinced that an innovative research and working environment thrives on the diversity of its employees. Therefore, we welcome applications from talented people, regardless of gender, cultural background, nationality, ethnicity, sexual identity, physical ability, religion and age. People with severe disabilities are given preference if they have the same aptitude.
