Qualitätsmanagement-Beauftragte:n (m/w/d) für KI-gestützte Medizinprodukte in Teilzeit (19,5 Std./Woche)

Reference number: 2025-0085

• Heidelberg
• Teilzeit 19,75 Std./Woche
• Digitale Prävention, Diagnostik und Therapiesteuerung

“Research for a life without cancer" is our mission at the German Cancer Research Center. We investigate how cancer develops, identify cancer risk factors and look for new cancer prevention strategies. We develop new methods with which tumors can be diagnosed more precisely and cancer patients can be treated more successfully. Every contribution counts – whether in research, administration or infrastructure. This is what makes our daily work so meaningful and exciting.

Das Deutsche Krebsforschungszentrum sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n

  Wir entwickeln in unserem 22-köpfigen interdisziplinären Team innovative KI-Software für den Gesundheitsmarkt. Unser Fokus liegt auf einem KI-Assistenzsystem, das Hautärzte dabei unterstützt schwarzen Hautkrebs frühzeitig zu erkennen. Dabei arbeiten wir Hand in Hand mit dem Marktführer für Dermatoskope zusammen. Perspektivisch sollen weitere KI-gestützte Software-Medizinprodukte in unsere Entwicklung aufgenommen werden, um die Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa langfristig zu verbessern.

Gestalte die Zukunft der KI-Medizinprodukte mit uns!

Zur Weiterentwicklung und Optimierung unseres noch jungen QMS suchen wir ab sofort eine:n engagierte:n Kolleg:in, der/die uns dabei unterstützt, eine qualitativ hochwertige und effiziente Entwicklung sicherzustellen. Hierfür suchen wir Verstärkung auf Teilzeitbasis (50 %). Freue dich auf ein kleines, motiviertes Team mit viel Entscheidungsfreiraum.

Your Tasks

• Weiterentwicklung, Pflege und Optimierung unseres noch jungen Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen für Software als Medizinprodukt und KI-gestützte Medizinprodukte
• Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen, Risikobewertungen und der technischen Dokumentation
• Schulung & Beratung des Teams zu regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen
• Verständnis und Umsetzung relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, IEC 62304, MDR, AI Act)

Your Profile

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z. B. Informatik oder Naturwissenschaften
• Erfahrung im Qualitätsmanagement
• Erfahrung mit Medizinprodukten wünschenswert
• Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich und gute Englischkenntnisse sind wünschenswert

Du passt zu uns, wenn

• du die neuesten Entwicklungen im Bereich künstlicher Intelligenz in die Gesundheitsversorgung bringen willst, um Menschen zu helfen.
• du Interesse hast, dich in neue regulatorische Anforderungen wie den AI Act einzuarbeiten und unsere Entwicklung sicher und effizient zu gestalten.
• du dich für digitale Lösungen zur Optimierung des Qualitätsmanagements begeisterst.
• du zielorientiert arbeitest und gerne eigenverantwortlich Aufgaben übernimmst.

We Offer

Are you interested?

 Then become part of the DKFZ and join us in contributing to a life without cancer!

 ​Duration: The position is initially limited to 22 months with the possibility of prolongation.

Application Deadline: 17.04.2025

Applications by e-mail cannot be accepted.

 

We are convinced that an innovative research and working environment thrives on the diversity of its employees. Therefore, we welcome applications from talented people, regardless of gender, cultural background, nationality, ethnicity, sexual identity, physical ability, religion and age. People with severe disabilities are given preference if they have the same aptitude.

Notice: We are subject to the regulations of the Infection Protection Act (IfSG). Therefore, all our employees must provide proof of immunity against measles.

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