Position: Projektmanager (m/w/d) für klinische Studien

Department: NCT Studienzentrale

Code number: 2021-0067

The German Cancer Research Center is the largest biomedical research institution in Germany. With more than 3,000 employees, we operate an extensive scientific program in the field of cancer research.

Das Deutsche Krebsforschungszentrum  sucht für die Studienzentrale des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager (m/w/d) für klinische Studien. 

Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg ist das führende onkologische Spitzenzentrum in Deutschland und eine gemeinsame Einrichtung des Deutschen Krebsforschungszentrums, des Universitätsklinikums Heidelberg, der Medizinischen Fakultät Heidelberg und der Deutschen Krebshilfe. Das Team der NCT Studienzentrale bietet umfassende und professionelle Unterstützung bei Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung akademisch initiierter klinischer Studien. Mit uns können Sie sich in innovative Studienprojekte mit modernsten biometrischen Designs und neusten onkologischen Therapieansätzen einbringen, die vielseitige Fähigkeiten fordern und spannende Aufgaben bereithalten. Unser Schwerpunkt liegt auf onkologischen Studien. Arbeiten Sie auf einem weltweit in der onkologischen Forschung renommierten Campus gemeinsam mit Kollegen aus verschiedensten Disziplinen - lokal, national und in internationalen Kooperationen.

 

Job description:

  • Projektmanagement für klinisch-onkologische Studien inkl. RBQM nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben, mit Schwerpunkt auf Studien des Cancer Core Europe Konsortiums (https://www.cancercoreeurope.eu/)
  • Proaktive Koordination und Überwachung der internen und externen Projektabläufe und relevanten Prozesse (z. B. Datenmanagement, Biometrie, Monitoring)
  • Zentraler Ansprechpartner für Studienleiter sowie Sponsoren bei der Qualitätssicherung des Projektes, einschließlich der Erstellung von Maßnahmenplänen
  • Erstellung von Studienunterlagen (z.B. Prüfplan, Aufklärung und Einwilligung, Berichte) in Kooperation mit weiteren Projektbeteiligten
  • Vorbereitung und Koordination der Verfahren bei Ethikkommissionen und Behörden
  • Überwachung der Budgetgestaltung inkl. Abschätzung des Finanzierungsbedarfs sowie Erstellung von Kostenkalkulationen
  • Begleitung der Vertragsgestaltung
  • Entwicklung von Strategien zur umfassenden Umsetzung von gesetzlichen Anforderungen und ICH-GCP in klinischen Prüfungen
  • Inhaltliche Konzeption und Weiterentwicklung von Studiendesigns für klinische Prüfungen
  • Beteiligung bei den regelmäßigen Auswertungen in Kooperation mit der Biometrie sowie studienspezifisches Reporting und Publikationen
  • Weiterentwicklung des SOP-Systems

Requirements:

  • Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches oder medizinisches (Master-) Studium
  • Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen einschließlich Budget- und Vertragsgestaltung
  • Erfahrung in der Konzeption und Durchführung klinischer Prüfungen
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Prüfungen (ICH-GCP, AMG, GCP-V, EU-Verordnungen/Richtlinien)
  • Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und selbstständig. Sie gehen Herausforderung proaktiv an, sind teamfähig und überzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsfähig­keiten. Ein gutes Zeit- und Aufgabenmanagement sind Teil Ihrer Organisationsstärke.

We offer:

  • Interesting, versatile workplace
  • International, attractive working environment
  • Campus with modern state-of-the-art infrastructure
  • Salary according to TV-L including social benefits
  • Possibility to work part-time
  • Flexible working hours
  • Comprehensive further training program

Earliest Possible Start Date: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Duration: The position is initially limited to 2 years with the possibility of prolongation.

Die Stelle ist grundsätzlich teilbar.

Application Deadline: 20.04.2021

Contact:

Dr. Heike Süße
Phone +49 6221/56-8303

Please note that we do not accept applications submitted via email.


The DKFZ is committed to increase the proportion of women in all areas and positions in which women are underrepresented. Qualified female applicants are therefore particularly encouraged to apply.

Among candidates of equal aptitude and qualifications, a person with disabilities will be given preference.

To apply for a position please use our online application portal (https://www.dkfz.de/en/stellenangebote/index.php).

We ask for your understanding that we cannot return application documents that are sent to us by post (Deutsches Krebsforschungszentrum, Personalabteilung, Im Neuenheimer Feld 280, 69120 Heidelberg) and that we do not accept applications submitted via email. We apologize for any inconvenience this may cause.