Position: Qualitätsmanager:in (m/w/d) - Klinische Studien (GCP / DIN EN ISO 14155) in Teilzeit (50%)

Department: Qualitätsmanagement klinischer und kliniknaher Forschung

Code number: 2021-0367

The German Cancer Research Center is the largest biomedical research institution in Germany. With more than 3,000 employees, we operate an extensive scientific program in the field of cancer research.

Das Qualitätsmanagement klinischer und kliniknaher Forschung ist eine zentrale Einheit des Deutschen Krebsforschungszentrums. Wir tragen durch zielorientierte Beratung in regulatorischen Fragen und durch Unterstützung beim Aufbau und der Aufrechterhaltung risikobasierter QM-Systeme nach geforderten Qualitätsstandards (GCP, DIN EN ISO 14155, GMP, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO/IEC 17025, Rili-BÄK und GCLP) zum Transfer von Forschung in die klinische Anwendung bei. Bei klinischen Prüfungen mit Sponsorschaft durch das DKFZ übernehmen wir die Aufgaben der Qualitätssicherungseinheit des Sponsors.

 

Job description:

Zur Verstärkung unseres multidisziplinären Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit Schwerpunkt Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement für klinische Prüfungen, die uns bei folgenden Aufgaben unterstützt:

  • Bewertung von klinischen Prüfungen und Prozessen hinsichtlich möglicher Risiken; Durchführung und Moderation von Risikoanalysen; Identifikation der kritischen Prozesse und Daten
  • Review der Planungsdokumente, der Berichte und der einschlägigen Dokumente im Rahmen eines risikobasierten Qualitätsmanagementansatzes
  • Entwicklung und Umsetzung von Aktivitäten zur Sicherstellung des Sponsor-Oversights
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von System-, Prozess-, Produkt-, Prüfstellen- und Lieferanten-Audits
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von externen Audits und Behördeninspektionen
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QM-Systems
  • Interne Beratung zu rechtlichen Fragen hinsichtlich geltender regulatorischer Anforderungen (GCP, GCLP, AMG und MDR/MPDG, GMP)
  • Durchführung von internen Schulungen

Requirements:

  • Erfolgreicher Hochschulabschluss (Master, Approbation) in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Studiengang
  • Idealerweise Erfahrung als Qualitätsmanager:in, Auditor:in, Projektmanager:in oder CRA / klinische:r Monitor:in
  • Kenntnisse nationaler und internationaler Gesetze, Verordnungen und geforderter Standards wünschenswert
  • Ihre analytischen und konzeptionellen Fähigkeiten sowie ein geschulter Blick helfen Ihnen bei der eigenständigen Lösung komplexer Fragestellungen.
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstorganisation und Gestaltungswillen, eine strukturierte, exakte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick vervollständigen Ihr Profil.
  • Sie verfügen über ein sicheres und einnehmendes Auftreten.
  • Sie sind eine offene und teamorientierte Persönlichkeit auf der Suche nach neuen Herausforderungen und verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Gelegentliche mehrtägige Reisetätigkeiten sind für Sie machbar.

We offer:

  • Interesting, versatile workplace
  • International, attractive working environment
  • Campus with modern state-of-the-art infrastructure
  • Salary according to TV-L including social benefits
  • Possibility to work part-time
  • Flexible working hours
  • Comprehensive further training program

Earliest Possible Start Date: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Duration: The position is initially limited to 2 years with the possibility of prolongation.

Application Deadline: 24.12.2021

Contact:

Dr. Silke Müller
Phone +49 (0)6221/42-2600

Please note that we do not accept applications submitted via email.


The DKFZ is committed to increase the proportion of women in all areas and positions in which women are underrepresented. Qualified female applicants are therefore particularly encouraged to apply.

Among candidates of equal aptitude and qualifications, a person with disabilities will be given preference.

To apply for a position please use our online application portal (https://www.dkfz.de/en/stellenangebote/index.php).

We ask for your understanding that we cannot return application documents that are sent to us by post (Deutsches Krebsforschungszentrum, Personalabteilung, Im Neuenheimer Feld 280, 69120 Heidelberg) and that we do not accept applications submitted via email. We apologize for any inconvenience this may cause.