Position: Clinical Data Manager (m/w/d)

Department: NCT Studienzentrale - Datenmanagement

Code number: 2021-0395

The German Cancer Research Center is the largest biomedical research institution in Germany. With more than 3,000 employees, we operate an extensive scientific program in the field of cancer research.

Gemeinsam mit dem Universitätsklinikum Heidelberg, der Medizinischen Fakultät Heidelberg und der Deutschen Krebshilfe ist das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ) Gründer und Träger des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg. Ein Ziel des NCT ist es, vielversprechende Ansätze aus der Krebsforschung möglichst schnell in die Klinik zu übertragen. Das NCT bietet Tumorpatient:innen eine intensive klinische Versorgung und eröffnet ihnen durch Teilnahme an klinischen Studien den Zugang zu innovativen Therapien und personalisierter Medizin.

Das Team der NCT Studienzentrale bietet u. a. professionelle Datenmanagementleistungen für wissenschaftsinitiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in Studien mit modernsten biometrischen Designs und neuesten onkologischen Therapieansätzen einbringen, z.B. in tumoragnostischen Ansätzen in der Präzisionsonkologie (Clinicaltrials.gov Identifiers: NCT03110744, NCT04551521, NCT03127215, NCT04410653, NCT03767075), Neuroonkologie (NCT03893903, NCT04808245, NCT03158389) und pädiatrischen Onkologie (NCT03838042) sowie bei Brustkrebs (EudraCT No. 2020-002606-22) und der HPV-Impfstoffentwicklung (2021-002584-22). Hierzu suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Data Manager. Arbeiten Sie mit uns interdisziplinär auf einem, in der onkologischen Forschung weltweit renommierten, Campus - lokal, national und in internationalen Kooperationen.

 

Job description:

  • Erstellung oder Review von Vorlagen für elektronische Case Report Forms (eCRF)
  • Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung von eCRFs in EDC-Systemen
  • Erstellung aller für das Datenmanagement klinischer Prüfungen relevanten Unterlagen (z.B. Data Management Plan)
  • Durchführung von Data Review, Cleaning und Query Management in laufenden Studien
  • Überwachung der Dokumentation mit Hilfe von Statusberichten im Rahmen des risikobasierten Qualitätsmanagements („zentrales Monitoring“)
  • Kommunikation und Kooperation mit dem Studienteam und beteiligten Studienzentren
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Studienberichten (z.B. DMC-Berichte, Abschlussberichte)
  • Programmierung und Validierung von Computerprogrammen in SAS

Als Clinical Data Manager übernehmen Sie eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team. Sie erhalten eine kompetente und gründliche Einarbeitung und haben zielorientierte, individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Heidelberg und die Metropolregion Rhein-Neckar bieten ein lebenswertes Umfeld, der Campus im Neuenheimer Feld und wir in der NCT Studienzentrale einen herausfordernden und vielseitigen Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeiten.

Requirements:

  • Abgeschlossenes Studium (BSc., MSc.) im Bereich Medizinische Dokumentation, Medizinisches Informationsmanagement, Clinical Data Management oder Ausbildung als Medizinische:r Dokumentar:in oder Medizinische:r Dokumentationsassistent:in bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit vorhandener Berufserfahrung
  • Erfahrung mit EDC-Software, Kenntnisse in SAS sind wünschenswert
  • Interesse an medizinischen Fragestellungen und gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften, Empfehlungen und Richtlinien im Bereich klinischer Studien, insbesondere GCP
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute kommunikative Fähigkeiten sowie Teamfähigkeit, Eigeninitiative und eine selbstständige, präzise und strukturierte Arbeitsweise

We offer:

  • Interesting, versatile workplace
  • International, attractive working environment
  • Campus with modern state-of-the-art infrastructure
  • Salary according to TV-L including social benefits
  • Possibility to work part-time
  • Flexible working hours
  • Comprehensive further training program

Earliest Possible Start Date: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Duration: The position is initially limited to 2 years with the possibility of prolongation.

Die Stelle ist grundsätzlich teilbar.

Application Deadline: 24.01.2022

Contact:

Angelika Freitag
Phone +49 6221/56-6237

Please note that we do not accept applications submitted via email.


The DKFZ is committed to increase the proportion of women in all areas and positions in which women are underrepresented. Qualified female applicants are therefore particularly encouraged to apply.

Among candidates of equal aptitude and qualifications, a person with disabilities will be given preference.

To apply for a position please use our online application portal (https://www.dkfz.de/en/stellenangebote/index.php).

We ask for your understanding that we cannot return application documents that are sent to us by post (Deutsches Krebsforschungszentrum, Personalabteilung, Im Neuenheimer Feld 280, 69120 Heidelberg) and that we do not accept applications submitted via email. We apologize for any inconvenience this may cause.